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目錄
質(zhì)量管理體系認(rèn)證實施規(guī)則 1
1.  適用范圍 2
2.  對認(rèn)證人員的要求 3
3.  初次認(rèn)證程序 3
4.  監(jiān)督審核程序 9
5.  再認(rèn)證程序 10
6.  暫停或撤銷認(rèn)證證書 10
7.  認(rèn)證證書要求 11
8.  與其他管理體系的結(jié)合審核 12
9.  受理轉(zhuǎn)換認(rèn)證證書 12
10. 受理組織的申訴 12
11. 認(rèn)證記錄的管理 12
12. 其他 13
1.適用范圍
本規(guī)則用于規(guī)范依據(jù)GB/T19001/IS09001《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)和 GB/T50430-2017《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)開展的工程建設(shè)施工 企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動。
本規(guī)則旨在結(jié)合認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證實施過程作出具體規(guī)定,明確認(rèn)證機構(gòu)對認(rèn)證過程的管理責(zé)任,保證 工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動的規(guī)范有效。
本規(guī)則是認(rèn)證機構(gòu)及申請組織與獲證組織在工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動中的基本要求,本認(rèn)證機構(gòu)在該項認(rèn)證活動中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)則。
2.對認(rèn)證人員的要求
3.1 認(rèn)證審核員應(yīng)當(dāng)取得國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)證人員注冊機構(gòu)頒發(fā)的質(zhì)量 管理體系審核員注冊資格和專業(yè)(50430)擴展體系審核員注冊資格。
3.2 認(rèn)證人員應(yīng)當(dāng)遵守與從業(yè)相關(guān)的法律法規(guī),對認(rèn)證活動及作出的認(rèn)證審 核報告和認(rèn)證結(jié)論的真實性承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
3.初次認(rèn)證程序
3.1. 受理認(rèn)證申請
3.1.1 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)向申請認(rèn)證的組織(以下簡稱申請組織)至少公開以下信息:
1) 可開展認(rèn)證業(yè)務(wù)的范圍,以及獲得認(rèn)可的情況。
2) 本機構(gòu)的授予、保持、擴大、更新、縮小、暫停、恢復(fù)或撤銷認(rèn)證及其 證書等環(huán)節(jié)的制度規(guī)定。
3) 認(rèn)證證書樣式。
4) 對認(rèn)證過程的申投訴規(guī)定。
5) 分支機構(gòu)和辦事機構(gòu)的名稱、業(yè)務(wù)范圍、地址等。
3.1.2 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求申請組織提交以下資料:
1) 認(rèn)證申請書,包括申請認(rèn)證的范圍與申請組織的生產(chǎn)經(jīng)營或服務(wù)活動等情況的說明。
2) 法律地位的證明文件(包括:企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書、社會 團體登記證書、非企業(yè)法人登記證書、黨政機關(guān)設(shè)立文件等)的復(fù)印件。若質(zhì)量管理體系覆蓋多場所活動,應(yīng)附每個場所的法律地位證明文件的復(fù)印件(適用時)。
3) 質(zhì)量管理體系覆蓋的活動所涉及法律法規(guī)要求的行政許可證明、資質(zhì)證書、強制性認(rèn)證證書等的復(fù)印件。
4) 多場所活動(應(yīng)附在建工程項目清單)、活動分包情況。
5) 對于不適用標(biāo)準(zhǔn)的某些條款的理由說明。
6) 質(zhì)量方針、 目標(biāo)和范圍,相關(guān)質(zhì)量管理體系文件化信息(適用時)。
7) 質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則清單或說明。
8) 質(zhì)量管理體系已有效運行6個月以上的證明材料。
9) 其他與認(rèn)證審核有關(guān)的必要文件。
3.1.3 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確認(rèn)申請資料是否齊全,并對申請組織提交的申請資料進行審查。
3.1.4 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)申請組織申請的所獲得的相應(yīng)資質(zhì)、認(rèn)證范圍、生產(chǎn)經(jīng)營場所(在建項目)、資質(zhì)所對應(yīng)的員工人數(shù)、完成審核所需時間和其他影響認(rèn)證活動的因素,綜合確定是否有能力受理認(rèn)證申請。
3.1.5 對符合3.1.3、3.1.4要求的,認(rèn)證機構(gòu)可決定受理認(rèn)證申請;對不符合上述要求的,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)通知申請組織補充和完善,或者不受理認(rèn)證申請。
3.1.6 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)完整保存認(rèn)證申請的審查確認(rèn)工作記錄。
3.1.7 簽訂認(rèn)證合同在實施認(rèn)證審核前,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)與申請組織訂立具有法律效力的書面認(rèn)證合同,合同應(yīng)至少包含以下內(nèi)容:
1) 申請組織獲得認(rèn)證后持續(xù)有效運行質(zhì)量管理體系的承諾。
2) 申請組織對遵守認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)法律法規(guī),協(xié)助認(rèn)證監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查,對有關(guān)事項的詢問和調(diào)查如實提供相關(guān)材料和信息的承諾。
3) 申請組織承諾獲得認(rèn)證后發(fā)生以下情況時,應(yīng)及時向認(rèn)證機構(gòu)通報:
a 客戶及相關(guān)方有重大投訴。
b 生產(chǎn)的產(chǎn)品和服務(wù)(工程項目)被執(zhí)法監(jiān)管部門認(rèn)定不符合法定要求。
c 發(fā)生產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量安全事故。
d 相關(guān)情況發(fā)生變更,包括:法律地位、生產(chǎn)經(jīng)營狀況、組織狀態(tài)或所 有權(quán)變更;取得的行政許可資格、強制性認(rèn)證或其他資質(zhì)證書變更;法定代表人、最高管理者、主要聯(lián)系人變更;生產(chǎn)經(jīng)營或服務(wù)的工作場所變更;質(zhì)量管理體系覆蓋的活動范圍變更;質(zhì)量管理體系和重要 過程的重大變更等。
e 出現(xiàn)影響質(zhì)量管理體系運行的其他重要情況。
4)申請組織承諾獲得認(rèn)證后正確使用認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志和有關(guān)信息;不擅自利用工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書和相關(guān)文字、符號誤導(dǎo)公眾認(rèn)為其產(chǎn)品和服務(wù)通過認(rèn)證。
5)擬認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的生產(chǎn)或服務(wù)的活動范圍、體系覆蓋人數(shù)。
6)在認(rèn)證審核實施過程及認(rèn)證證書有效期內(nèi),認(rèn)證機構(gòu)和申請組織各自應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。
7)認(rèn)證服務(wù)的費用、付費方式及違約條款。
3.2. 審核策劃
3.2.1 審核時間
3.2.1.1 為確保認(rèn)證審核的完整有效,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)以附錄 A 所規(guī)定的審核時間為基礎(chǔ),根據(jù)申請組織質(zhì)量管理體系覆蓋的活動范圍、場所、特性、技術(shù)復(fù)雜程度、質(zhì)量安全風(fēng)險程度、認(rèn)證要求和體系覆蓋范圍內(nèi)的有效人數(shù)等情況,核算并擬定 完成審核工作需要的時間。在特殊情況下,可以減少審核時間,但減少的時間不得超過附錄 A 所規(guī)定的審核時間的30%。
3.2.1.2 整個審核時間中,包括編寫審核計劃、審核報告、不符合項驗證以及認(rèn)證決定等時間,現(xiàn)場審核時間不應(yīng)少于總?cè)巳諗?shù)的80%。
3.2.2. 審核組
3.2.2.1 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)質(zhì)量管理體系覆蓋的活動的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域選擇具備相關(guān)能力的審核員和技術(shù)專家組成審核組。審核組中的審核員應(yīng)承擔(dān)審核責(zé)任。
3.2.2.2 技術(shù)專家主要負(fù)責(zé)提供認(rèn)證審核的技術(shù)支持,不作為審核員實施審核,不計入審核時間,其在審核過程中的活動由審核組中的審核員承擔(dān)責(zé)任。
3.2.2.3 審核組可以有實習(xí)審核員,其要在審核員的指導(dǎo)下參與審核,不計入審核時間,不單獨出具記錄等審核文件,其在審核過程中的活動由審核組中的 審核員承擔(dān)責(zé)任。
3.2.3. 審核計劃
3.2.3.1 審核前應(yīng)制定書面的審核計劃。審核計劃至少包括以下內(nèi)容:審核目的、審核準(zhǔn)則、審核范圍、審核過程、審核涉及的部門和場所、審核時間、審核組成員(其中:審核員應(yīng)標(biāo)明注冊證書號及相關(guān)專業(yè)代碼;技術(shù)專家應(yīng)標(biāo)明專 業(yè)代碼、技術(shù)職稱或職務(wù),兼職審核員、專家應(yīng)注明其專職服務(wù)的單位)。
3.2.3.2 通常情況下,初次認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核應(yīng)在申請組織 申請認(rèn)證的范圍涉及到的各個場所現(xiàn)場進行。
如果質(zhì)量管理體系包含在多個場所進行相同或相近的活動,且這些場所都處 于該申請組織授權(quán)和控制下,認(rèn)證機構(gòu)可以在審核中對這些場所進行抽樣,但應(yīng)制定 合理的抽樣方案以確保對各場所質(zhì)量管理體系的正確審核。如果不同場所的活動 存在根本不同、或不同場所存在可能對質(zhì)量管理產(chǎn)生顯著影響的區(qū)域性因素,則 不能采用抽樣審核的方法,應(yīng)當(dāng)逐一到各現(xiàn)場進行審核,但應(yīng)確保所抽樣的現(xiàn)場 可以覆蓋其申請的認(rèn)證范圍,對已竣工的項目應(yīng)按照一定的比例進行抽樣確保審 核證據(jù)的完整性和充分性。
3.2.3.3 為使現(xiàn)場審核活動能夠觀察到產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)活動情況,現(xiàn)場審核 應(yīng)安排在認(rèn)證范圍覆蓋的產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)活動正常運行時進行,并考慮輪班作業(yè)班次安排。
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